Dolor Crónico Oncológico y Calidad de Vida en Cáncer Prostático
Dolor Crónico Oncológico y Calidad de Vida en Cáncer Prostático
Título Estudio Clínico Estudio Clínico Fase II, Randomizado, Grupos Paralelos, Doble Ciego y Comparativo, de Eficacia y Seguridad de Cannabiol® Solución Oleosa, para el Manejo Integral de la Calidad de Vida y el Dolor, en Pacientes con Cáncer Prostático Metastásico.
Lugar Hospital San José, Santiago.
Grupo de Pacientes Pacientes mayores de 18 años, diagnosticados con cáncer prostático avanzado, con un índice de masa corporal entre 18 y 30, y sin alternativa de tratamiento curativo específico para el cáncer prostático (sólo cuidados paliativos y terapia para alivio del dolor).
Resumen Se estudia la eficacia de Cannabiol® para disminuir el dolor en pacientes con cáncer prostático metastásico. 20 pacientes para el grupo control y 40 pacientes a los que se les administra cannabiol®.
Los objetivos o indicadores de éxito son: a) Eficacia en control de dolor mediante Escala Visual Análoga EVA. b) valoración de la calidad de vida mediante encuestas de la EORTC QLQ C15-PA.
El tratamiento de los pacientes es mediante titulación de dosis incrementales de THC durante 12 semanas.
El análisis estadístico establece las posibles diferencias entre los diferentes grupos de tratamientos mediante el test de Chi-cuadrado y test exacto de Fisher para variables categóricas, estimándose una diferencia estadísticamente significativa para valores de p=0.05.
